移动式互锁防护罩类型II （非电轴）检测实验

金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：类型纯度及互混检测样品：标准：进出口粮食、饲料类型纯度及互混检验方法 SN/T 0800.17-1999

检测项：类型纯度及互混检测样品：粮食、饲料标准：进出口粮食、饲料类型纯度及互混检验方法 SN/T0800.17-1999

检测项：类型纯度及互混检测样品：粮食、饲料标准：进出口粮食、饲料类型纯度及互混检验方法 SN/T0800.17-1999

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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贵州省煤田地质局实验室

检测项：显微煤岩类型检测样品：煤标准：《显微煤岩类型测定方法》GB/T15590-2008

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中央储备粮衢州直属库检测中心

检测项：类型及互混检测样品：粮食、油料标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

检测项：皮色检测样品：粮食、油料标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

检测项：异色粒检测样品：粮食、油料标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

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申鹭达股份有限公司实验室

检测项：外观质量检测样品：单一龙头和混合龙头标准：卫生用龙头—类型1和类型2供水系统用单一龙头和混合龙头—一般技术规范 BS EN 200：2008

检测项：强度性能检测样品：单一龙头和混合龙头标准：卫生用龙头—类型1和类型2供水系统用单一龙头和混合龙头—一般技术规范 BS EN 200：2008

检测项：流量检测样品：单一龙头和混合龙头标准：卫生用龙头—类型1和类型2供水系统用单一龙头和混合龙头—一般技术规范 BS EN 200：2008

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虎林出入境检验检疫局食品检测实验室

检测项：类型及互混检测样品：食（饮）具标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：互锁检测样品：工业用插头插座和耦合器标准：工业用插头插座和耦合器－第1部分：通用要求 IEC 60309-1:1999+A1:2005+A2:2012 EN 60309-1:1999+A1:2007+A2:2012

检测项：绝缘电阻检测样品：移动式输出装置标准：认可和试验规范——移动式输出装置 AS/NZS 3105:2007; am1:2010 AS/NZS 3105:2012

检测项：温升检测样品：移动式电气控制和调节装置标准：认可和试验规范--移动式电气控制和调节装置 AS/NZS 3197:2005; am1:2007,am2:2012

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：意大利政府公报 21-03-1973,"包装,食品接触容器和用具或供个人使用的物质卫生规范" 第II部分"不锈钢产品", 第VI章, 第37条意大利政府公报 21-03-1973, 第II部分,"关于每类材料的规定" 第II章, 第5条

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检测项：燃烧性能检测样品：家具/座垫衬垫或其组合标准：BS 7176:2007+A1:2011 试验用复合料制的非家用装饰家具耐燃性规范

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：外壳和防护罩检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1：1988

检测项：插头和移动式插座的结构检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分:通用要求 GB2099.1-2008 IEC60884-1:2006

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：外壳和防护罩检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：外壳和防护罩检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

检测项：II类防护绝缘包封仪表检测样品：家用微波炉标准：家用和类似用途微波炉能效限定值及能效等级 GB 24849-2010

检测项：II类防护绝缘包封仪表检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 IEC61000-4-2:2008

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金属锁定接骨板

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